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NEW 放射治療放射防護(hù)要求 GBZ 121-2020

昨天（2020年11月20日），國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布一批新的職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。


國(guó)衛(wèi)通〔2020〕18 號(hào)

現(xiàn)發(fā)布《放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范》等5項(xiàng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)和名稱如下：

一、強(qiáng)制性國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1 GBZ 98-2020 放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范，替代：GBZ 98-2017、GBZ 235-2011

2 GBZ 101-2020 職業(yè)性放射性甲狀腺疾病診斷，替代：GBZ 101-2011

3 GBZ 120-2020 核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求，替代：GBZ 120-2006、GBZ 133-2009、GBZ 134-2002、GBZ 136-2000、GBZ 178-2017、WS 457-2014、WS 533-2017、部分代替GBZ 179-2006

4 GBZ 121-2020 放射治療放射防護(hù)要求，替代：GBZ 121-2017、GBZ 131-2017、GBZ 161-2004、GBZ/T 257-2014、部分代替GBZ 126-2011、部分代替GBZ 168-2005、部分代替GBZ 179-2006

二、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS 76-2020 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范，替代：WS 76-2017、WS 518-2017、WS 520-2017、WS 521-2017、WS 522-2017、WS 530-2017、WS 581-2017 

上述標(biāo)準(zhǔn)自2021年5月1 日起施行，被代替標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止，GBZ 126-2011、GBZ 168-2005、GBZ 179-2006已被全部代替。

特此通告。 

國(guó)家衛(wèi)生健康委 2020年10月26日



下面為《職業(yè)病防治博士工作站》整理的WORD版本。






前 言

 

根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)整合GB 16351-1996《醫(yī)用γ射線遠(yuǎn)距治療設(shè)備放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》、GB 16362-2010《遠(yuǎn)距治療患者放射防護(hù)與質(zhì)量保證要求》的患者放射防護(hù)部分、GBZ 121-2017《后裝γ源近距離治療放射防護(hù)要求》、GBZ 131-2017《醫(yī)用X射線治療放射防護(hù)要求》、GBZ 161-2004《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》、GBZ/T 257-2014《移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的放射防護(hù)要求》、GBZ 126-2011《電子加速器放射治療放射防護(hù)要求》的治療室防護(hù)和安全操作部分、GBZ 168-2005《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》的對(duì)機(jī)房的防護(hù)要求和操作的防護(hù)要求部分、GBZ 179-2006《醫(yī)療照射放射防護(hù)基本要求》的放射治療部分。與上述標(biāo)準(zhǔn)相比，除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下：
—增加了中子后裝治療機(jī)的應(yīng)急儲(chǔ)存設(shè)施要求（見6.4.5.2）；
—?jiǎng)h除了加速器設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目和周期要求（見GBZ 126-2011的附錄E）；
—增加了放射治療放射防護(hù)檢測(cè)方法與要求（見第8章）；
—?jiǎng)h除了醫(yī)用電子加速器設(shè)備防護(hù)相關(guān)要求（見 GBZ 126-2011 的第 5 章）；
—?jiǎng)h除了后裝γ源近距離治療設(shè)備防護(hù)相關(guān)要求（見 GBZ 121-2017 的第 4 章）；
—?jiǎng)h除了醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療設(shè)備防護(hù)相關(guān)要求（見 GBZ 161-2004 的第 5 章和第 8 章）；
—?jiǎng)h除了 X、γ射線頭部立體定向外科治療設(shè)備防護(hù)相關(guān)要求（見 GBZ 168-2005 的第 5 章）；
—增加了應(yīng)急處理要求（見第 9 章）；
—增加了質(zhì)子重離子加速器放射治療機(jī)房輻射屏蔽要求（見 8.1、附錄 E）。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、北京市疾病預(yù)防控制中心、復(fù)旦大學(xué)放射醫(yī)學(xué)研究所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：程金生、袁繼龍、張良安、張文藝、鄧大平、宋鋼、馬永忠、劉海寬、李明生、劉雅。
本標(biāo)準(zhǔn)代替了GBZ 121-2017、GBZ 131-2017、GBZ 161-2004、GBZ/T 257-2014、GBZ 126-2011的治療室防護(hù)和安全操作部分、GBZ 168-2005的對(duì)機(jī)房的防護(hù)要求和操作的防護(hù)要求部分、GBZ 179-2006的放射治療部分。
GBZ 121-2017的歷次版本發(fā)布情況為：
—GB 16364-1996；
—GBZ 121-2002。
GBZ 126-2011的歷次版本發(fā)布情況為：
—GB 16369-1996；
—GBZ 126-2002。
GBZ 131-2017的歷次版本發(fā)布情況為：
—GB 18464-2001；
—GBZ 131-2002。
GBZ 126-2011、GBZ 168-2005、GBZ 179-2006已經(jīng)被全部代替完畢。


 

放射治療放射防護(hù)要求 

 

1 范圍

 

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療的放射防護(hù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用醫(yī)用電子加速器、鈷-60治療機(jī)、中子放射源及γ放射源后裝治療機(jī)、X射線及γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、術(shù)中放射治療的移動(dòng)式電子加速器、醫(yī)用X射線治療機(jī)、低能X射線放射治療設(shè)備和質(zhì)子重離子加速器等設(shè)備開展放射治療的防護(hù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放射性粒籽植入和放射性核素敷貼治療的放射防護(hù)。

 

2 規(guī)范性引用文件

 

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB 18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)
GBZ 128職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范
GBZ 235放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范

 

3 術(shù)語(yǔ)和定義

 

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

 

3.1 立體定向放射治療 stereotactic radiotherapy

 

利用專門設(shè)備通過立體定向、定位技術(shù)實(shí)現(xiàn)小照射野聚焦式照射的放射治療。

 

3.2 術(shù)中放射治療 intraoperative radiotherapy

 

在手術(shù)中，充分暴露瘤床、殘存灶和周圍淋巴引流區(qū)等部位并將危及器官盡可能移到照射野外，在直視下進(jìn)行單次大劑量照射，以期最大限度殺滅腫瘤細(xì)胞，防止或減少正常組織輻射損傷的治療方法。


3.3 移動(dòng)式電子加速器 mobile electron accelerator

 

配置在手術(shù)室內(nèi)，專門用于對(duì)手術(shù)中的腫瘤患者施以電子線放射治療的可移動(dòng)加速器。

 

3.4 低能 X 射線放射治療設(shè)備 low energy X-ray radiotherapy equipment

 

配置在手術(shù)室內(nèi)，專門用于對(duì)手術(shù)中的患者施以低能 X 射線放射治療的設(shè)備。

 

3.5 放射源后裝近距離治療 radiation source afterloading brachytherapy

 

用遙控或手動(dòng)的傳動(dòng)方式將一個(gè)或多個(gè)密封放射源從貯源器傳送到預(yù)先定好位置的施源器來進(jìn)行腔內(nèi)照射的治療方法。


3.6 居留因子 occupancy factor 


T

在輻射源出束時(shí)間內(nèi)，在區(qū)域內(nèi)最大受照射人員駐留的平均時(shí)間占出束時(shí)間的份額。

 

3.7 使用因子 use factor

 

U

輻射源入射到某一屏蔽墻的時(shí)間占輻射源總照射時(shí)間的份額。

 

3.8 工作負(fù)荷 workload 


W

用以表示使用輻射源的工作量，用年（周）工作負(fù)荷表示。

 

3.9 天空反射 skyshine

 

某些輻射屏蔽設(shè)施在設(shè)計(jì)時(shí)頂層無屏蔽或屏蔽薄弱，此種情況下，輻射源射向天空的射線，因受大氣的反散射作用而造成輻射源屏蔽墻周圍地面附近輻射場(chǎng)增強(qiáng)的現(xiàn)象。


3.10 側(cè)散射 side-scattered radiation

 

來自輻射源室頂部薄弱屏蔽層的側(cè)向散射光子并投射到鄰近高層建筑物的光子輻射。 



4 總則

 

4.1 管理要求

 

4.1.1 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)放射工作人員、患者和公眾的防護(hù)與安全負(fù)責(zé)，主要包括：

a) 放射治療工作場(chǎng)所的布局、機(jī)房的設(shè)計(jì)和建造；
b) 配備與工作相適應(yīng)的、結(jié)構(gòu)合理的專業(yè)人員；
c) 根據(jù) GBZ 128 開展工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案；
d) 對(duì)放射工作人員所受的職業(yè)照射加以限制，使其符合 GB 18871 對(duì)工作人員的職業(yè)照射劑量限值的規(guī)定；
e) 根據(jù) GBZ 235 開展放射工作人員職業(yè)健康檢查和建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案；
f) 制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)人員的專業(yè)技能、放射防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法律知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，使之滿足放射工作人員的工作崗位要求；
g) 配置與放射治療工作相適應(yīng)的治療設(shè)備、質(zhì)量控制設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備及防護(hù)設(shè)施，采取一切合理措施預(yù)防設(shè)備故障和人為失誤；
h) 制定并落實(shí)放射防護(hù)管理制度、實(shí)施放射治療質(zhì)量保證大綱，采取合理和有效的措施，將可能出現(xiàn)的故障或失誤的影響減至最??；
i) 制定相應(yīng)的放射事故應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的事件，宣貫該預(yù)案并定期進(jìn)行演練。


4.1.2 應(yīng)將放射治療可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)告知患者。

 

4.2 正當(dāng)性要求

 

4.2.1 在放射治療給患者所帶來的利益大于可能引起的放射危害時(shí)，放射治療才是正當(dāng)?shù)摹?/p>


4.2.2 所有新型放射治療技術(shù)和方法，使用前都應(yīng)通過正當(dāng)性判斷；并視取得新的或重要的證據(jù)情況，對(duì)其重新進(jìn)行正當(dāng)性判斷。


4.2.3 所有通過正當(dāng)性判斷的新型放射治療技術(shù)和方法，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制其適應(yīng)證范圍，要用到新的適應(yīng)證時(shí)必須另行進(jìn)行正當(dāng)性判斷。


4.2.4 在放射治療實(shí)踐中，通常應(yīng)對(duì)個(gè)體患者（特別是對(duì)于已懷孕的患者或兒科患者）進(jìn)行放射治療的正當(dāng)性判斷，主要包括：

a) 治療的適當(dāng)性；
b) 治療的緊迫性；
c) 可能引起的并發(fā)癥；
d) 個(gè)體患者的特征；
e) 患者以往接受放射治療的相關(guān)信息。

 

4.3 最優(yōu)化要求

 

4.3.1 一般要求

 

4.3.1.1 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)保障放射治療防護(hù)和安全的最優(yōu)化。


4.3.1.2 放射治療照射最優(yōu)化過程至少應(yīng)包括：治療照射處方、操作規(guī)程、治療設(shè)備質(zhì)量控制、照射的質(zhì)量保證。


4.3.2 操作規(guī)程

 

4.3.2.1 在放射治療中，應(yīng)有實(shí)施照射的書面程序。


4.3.2.2 在治療計(jì)劃制定時(shí)，除考慮對(duì)靶區(qū)施以所需要的劑量外，應(yīng)盡量降低靶區(qū)外正常組織的劑量，在治療過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施使正常組織所受到的照射劑量保持在可合理達(dá)到的最低水平。


4.3.2.3 除有明確的臨床需要外，應(yīng)避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療；若確有臨床需要，對(duì)孕婦施行的任何放射治療應(yīng)周密計(jì)劃，以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最小。


4.3.2.4 患者在接受放射治療之前，應(yīng)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師標(biāo)明日期并簽署的照射處方。處方應(yīng)包含下列信息：治療的位置、總劑量、分次劑量、分次次數(shù)和總治療周期；還應(yīng)說明在照射體積內(nèi)所有危及器官的劑量。


4.4 質(zhì)量保證要求

 

4.4.1 質(zhì)量保證

 

開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定放射治療質(zhì)量保證大綱。質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括：
a) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理人員應(yīng)對(duì)每一種放射治療的實(shí)踐活動(dòng)編寫標(biāo)準(zhǔn)化的程序性文件及相應(yīng)的臨床核查的規(guī)范化程序并確保其有效實(shí)施；
b) 患者固定、腫瘤定位、治療計(jì)劃設(shè)計(jì)、劑量施予及其相關(guān)驗(yàn)證的程序；
c) 實(shí)施任何照射前對(duì)患者身份、腫瘤部位、物理和臨床因素的核查程序；
d) 劑量測(cè)定、監(jiān)測(cè)儀器校準(zhǔn)及工作條件的驗(yàn)證程序；
e) 書面記錄、檔案保存在內(nèi)的整個(gè)患者治療過程的規(guī)范化程序；
f) 偏差和錯(cuò)誤的糾正行動(dòng)、追蹤及結(jié)果評(píng)價(jià)的程序；
g) 對(duì)質(zhì)量保證大綱定期和獨(dú)立的審查程序。

 

4.4.2 測(cè)量和校準(zhǔn)

 

4.4.2.1 放射治療單位應(yīng)配置醫(yī)學(xué)物理人員。開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保醫(yī)學(xué)物理人員遵循國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行患者的劑量測(cè)定并形成文件。


4.4.2.2 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：

a) 對(duì)用于放射治療劑量測(cè)定的劑量計(jì)和其他檢測(cè)儀器進(jìn)行量值溯源，按國(guó)家法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間間隔要求對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)；
b) 在放射治療設(shè)備新安裝、大維修或更換重要部件后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)；
c) 每年至少接受一次狀態(tài)檢測(cè)；
d) 開展臨床劑量驗(yàn)證工作，包括體模測(cè)量或在體測(cè)量。



5 放射治療設(shè)備防護(hù)性能要求 


放射治療設(shè)備防護(hù)性能要求按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

6 工作場(chǎng)所放射防護(hù)要求

 

6.1 布局要求

 

6.1.1 放射治療設(shè)施一般單獨(dú)建造或建在建筑物底部的一端；放射治療機(jī)房及其輔助設(shè)施應(yīng)同時(shí)設(shè)計(jì)和建造，并根據(jù)安全、衛(wèi)生和方便的原則合理布置。


6.1.2 放射治療工作場(chǎng)所應(yīng)分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)。治療機(jī)房、迷路應(yīng)設(shè)置為控制區(qū)；其他相鄰的、不需要采取專門防護(hù)手段和安全控制措施，但需經(jīng)常檢查其職業(yè)照射條件的區(qū)域設(shè)為監(jiān)督區(qū)。


6.1.3 治療機(jī)房有用線束照射方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足主射線束的屏蔽要求，其余方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足漏射線及散射線的屏蔽要求。


6.1.4 治療設(shè)備控制室應(yīng)與治療機(jī)房分開設(shè)置，治療設(shè)備輔助機(jī)械、電器、水冷設(shè)備，凡是可以與治療設(shè)備分離的，盡可能設(shè)置于治療機(jī)房外。


6.1.5 應(yīng)合理設(shè)置有用線束的朝向，直接與治療機(jī)房相連的治療設(shè)備的控制室和其他居留因子較大的用室, 盡可能避開被有用線束直接照射。


6.1.6 X 射線管治療設(shè)備的治療機(jī)房、術(shù)中放射治療手術(shù)室可不設(shè)迷路；γ刀治療設(shè)備的治療機(jī)房，根據(jù)場(chǎng)所空間和環(huán)境條件，確定是否選用迷路；其他治療機(jī)房均應(yīng)設(shè)置迷路。

 

6.1.7 使用移動(dòng)式電子加速器的手術(shù)室應(yīng)設(shè)在醫(yī)院手術(shù)區(qū)的一端，并和相關(guān)工作用房（如控制室或?qū)Ｓ糜诩铀倨髡{(diào)試、維修的儲(chǔ)存室）形成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，移動(dòng)式電子加速器的控制臺(tái)應(yīng)與移動(dòng)式電子加速器機(jī)房分離，實(shí)行隔室操作。


6.2 空間、通風(fēng)要求

 

6.2.1 放射治療機(jī)房應(yīng)有足夠的有效使用空間，以確保放射治療設(shè)備的臨床應(yīng)用需要。


6.2.2 放射治療機(jī)房應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制排風(fēng)系統(tǒng)，進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)在放射治療機(jī)房上部，排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在治療機(jī)房下部， 進(jìn)風(fēng)口與排風(fēng)口位置應(yīng)對(duì)角設(shè)置，以確保室內(nèi)空氣充分交換；通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)不小于 4 次/h。


6.3 屏蔽要求

 

6.3.1 治療機(jī)房墻和入口門外關(guān)注點(diǎn)周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平

 



6.3.2 治療機(jī)房頂屏蔽的周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平

 

6.3.2.1 在治療機(jī)房上方已建、擬建二層建筑物或在治療機(jī)房旁鄰近建筑物的高度超過自輻射源點(diǎn)至機(jī)房頂內(nèi)表面邊緣所張立體角區(qū)域時(shí)，距治療機(jī)房頂外表面 30 cm 處，或在該立體角區(qū)域內(nèi)的高層建筑物中人員駐留處，周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平同 6.3.1。


6.3.2.2 除 6.3.2.1 的條件外，若存在天空反射和側(cè)散射，并對(duì)治療機(jī)房墻外關(guān)注點(diǎn)位置照射時(shí)，該項(xiàng)輻射和穿出機(jī)房墻透射輻射在相應(yīng)處的周圍劑量當(dāng)量率的總和，按 6.3.1 確定關(guān)注點(diǎn)的周圍劑量當(dāng)量率作為參考控制水平。


6.3.3 屏蔽材料

 

屏蔽材料的選擇應(yīng)考慮其結(jié)構(gòu)性能、防護(hù)性能和經(jīng)濟(jì)因素，符合最優(yōu)化要求，新建機(jī)房一般選用普通混凝土。


6.4 安全裝置和警示標(biāo)志要求

 

6.4.1 監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置

 

含放射源的放射治療機(jī)房?jī)?nèi)應(yīng)安裝固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，應(yīng)確保其報(bào)警功能正常。

 

6.4.2 聯(lián)鎖裝置

 

放射治療設(shè)備都應(yīng)安裝門機(jī)聯(lián)鎖裝置或設(shè)施，治療機(jī)房應(yīng)有從室內(nèi)開啟治療機(jī)房門的裝置，防護(hù)門應(yīng)有防擠壓功能。


6.4.3 標(biāo)志

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列放射治療設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警告標(biāo)志：
a）放射治療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
b）放射治療工作場(chǎng)所應(yīng)在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作狀態(tài)指示燈。

 

6.4.4 急停開關(guān)

 

6.4.4.1 放射治療設(shè)備控制臺(tái)上應(yīng)設(shè)置急停開關(guān)，除移動(dòng)加速器機(jī)房外，放射治療機(jī)房?jī)?nèi)設(shè)置的急停開關(guān)應(yīng)能使機(jī)房?jī)?nèi)的人員從各個(gè)方向均能觀察到且便于觸發(fā)。通常應(yīng)在機(jī)房?jī)?nèi)不同方向的墻面、入口門內(nèi)旁側(cè)和控制臺(tái)等處設(shè)置。


6.4.4.2 放射源后裝近距離治療工作場(chǎng)所，應(yīng)在控制臺(tái)、后裝機(jī)設(shè)備表面人員易觸及位置以及治療機(jī)房?jī)?nèi)墻面各設(shè)置一個(gè)急停開關(guān)。


6.4.5 應(yīng)急儲(chǔ)存設(shè)施

 

6.4.5.1 γ源后裝治療設(shè)施應(yīng)配備應(yīng)急儲(chǔ)源器。

6.4.5.2 中子源后裝治療設(shè)施應(yīng)配備符合需要的應(yīng)急儲(chǔ)源水池。

 

6.4.6 視頻監(jiān)控、對(duì)講交流系統(tǒng)

 

控制室應(yīng)設(shè)有在實(shí)施治療過程中觀察患者狀態(tài)、治療床和迷路區(qū)域情況的視頻裝置；還應(yīng)設(shè)置對(duì)講交流系統(tǒng)，以便操作者和患者之間進(jìn)行雙向交流。

 

7 放射治療操作中的放射防護(hù)要求


7.1 對(duì)于高于 10MV X 射線治療束和質(zhì)子重離子治療束的放射治療，除考慮中子放射防護(hù)外，在日常操作中還應(yīng)考慮感生放射線的放射防護(hù)。


7.2 后裝放射治療操作中，當(dāng)自動(dòng)回源裝置功能失效時(shí)，應(yīng)有手動(dòng)回源的應(yīng)急處理措施。


7.3 操作人員應(yīng)遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真檢查安全聯(lián)鎖，應(yīng)保障安全聯(lián)鎖正常運(yùn)行。


7.4 工作人員進(jìn)入涉放射源的放射治療機(jī)房時(shí)應(yīng)佩戴個(gè)人劑量報(bào)警儀。


7.5 實(shí)施治療期間，應(yīng)有兩名及以上操作人員協(xié)同操作，認(rèn)真做好當(dāng)班記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，密切注視控制臺(tái)儀器及患者狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理，操作人員不應(yīng)擅自離開崗位。

 

8 放射防護(hù)檢測(cè)方法與要求

 

8.1 治療機(jī)房放射防護(hù)驗(yàn)收檢測(cè)

 

8.1.1 治療機(jī)房屏蔽效果檢測(cè)

 

8.1.1.1 治療機(jī)房屏蔽效果檢測(cè)應(yīng)在巡測(cè)的基礎(chǔ)上，對(duì)關(guān)注點(diǎn)的局部屏蔽和縫隙進(jìn)行重點(diǎn)檢測(cè)。關(guān)注點(diǎn)應(yīng)包括：四面墻體、頂棚、機(jī)房門、管線洞口、工作人員操作位等，點(diǎn)位選取應(yīng)具有代表性。


8.1.1.2 治療機(jī)房周圍50 m范圍內(nèi)有高于機(jī)房室頂?shù)慕ㄖr(shí)，應(yīng)檢測(cè)側(cè)散射。


8.1.1.3 治療機(jī)房為單層建筑時(shí)，應(yīng)檢測(cè)天空反射。


8.1.1.4 檢測(cè)儀器測(cè)量范圍、能量響應(yīng)、抗干擾能力等性能應(yīng)適用于被測(cè)輻射場(chǎng)，應(yīng)有法定計(jì)量檢定或校準(zhǔn)證書，并在有效期內(nèi)。


8.1.1.5 檢測(cè)條件參見附錄B、附錄C、附錄D和附錄E。

 

8.1.2 其他

 

8.1.2.1 治療機(jī)房應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)效果檢測(cè)。


8.1.2.2 治療機(jī)房建成并且設(shè)備安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行防護(hù)效果驗(yàn)收檢測(cè)。


8.1.2.3 加速器治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄B，術(shù)中放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄C， 含放射源放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄D，質(zhì)子重離子放射治療工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)方法參見附錄E。


8.1.2.4 數(shù)據(jù)處理和檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)參見附錄F。


8.2 治療機(jī)房放射防護(hù)常規(guī)檢測(cè)

應(yīng)定期開展治療機(jī)房放射防護(hù)常規(guī)檢測(cè)，定期檢測(cè)的周期為一年。

 


9 應(yīng)急處理要求

 

9.1 應(yīng)急預(yù)案的編制及要求

 

應(yīng)制定放射治療事件或事故應(yīng)急預(yù)案。

 

9.2 異常照射事件的應(yīng)急處理


9.2.1 以下情況為異常照射事件：

a) 任何劑量或劑量的分次給予與執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方明顯不同；
b) 任何治療設(shè)備故障、事故、操作錯(cuò)誤或受到其他非正常照射導(dǎo)致患者受照與預(yù)期明顯不同的情況。


9.2.2 對(duì)異常照射事件的調(diào)查和處置應(yīng)包括下述內(nèi)容：

a) 估算患者接受的劑量及其在體內(nèi)的分布； 
b) 立即實(shí)施防止此類事件再次發(fā)生所需的糾正措施；
c) 實(shí)施所有相關(guān)責(zé)任人自己負(fù)責(zé)的所有糾正措施；
d) 在調(diào)查后，盡快向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交一份書面報(bào)告，說明事件原因并包括a）～c）的相關(guān)資料；
e) 將事件的有關(guān)情況告知患者。