加強(qiáng)化工試驗(yàn)性項(xiàng)目安全管理 ，南京有新規(guī)
12月10日，《南京市化工醫(yī)藥（科研）試驗(yàn)性項(xiàng)目安全管理規(guī)定（試行）》正式印發(fā)，在為全市化工醫(yī)藥（科研）試驗(yàn)性項(xiàng)目，特別是新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的中試和擴(kuò)試安全管理，提供規(guī)范指導(dǎo)的同時(shí)，也填補(bǔ)了我市在該領(lǐng)域的安全管理空白。
化工醫(yī)藥（科研）試驗(yàn)性項(xiàng)目可能因研發(fā)資金少、技術(shù)人才匱乏等原因，對(duì)中試項(xiàng)目疏于管理或者無能力管理，從而容易導(dǎo)致生產(chǎn)安全事故發(fā)生。此前中試項(xiàng)目缺乏相關(guān)的管理規(guī)定，使審批、監(jiān)管部門、企業(yè)都存在不少疑惑和走彎路現(xiàn)象。 一家高新企業(yè)在市委市政府“智匯寧企”早餐會(huì)上，也提出希望“在安評(píng)、環(huán)評(píng)方面給予化工新材料企業(yè)更多政策支持”的意見建議，其中部分內(nèi)容涉及試驗(yàn)性項(xiàng)目。
適用于化學(xué)品（醫(yī)藥）生產(chǎn)企業(yè)及其科研部門進(jìn)行的化學(xué)品（醫(yī)藥）新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的中試和擴(kuò)試安全管理。 不適用于科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行的化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室研究（探試）和小試項(xiàng)目。 小試：在實(shí)驗(yàn)室探試基礎(chǔ)上，以完成產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和概念設(shè)計(jì)為目的的科研試驗(yàn)活動(dòng)； 中試：在小試基礎(chǔ)上進(jìn)行放大，以模擬工業(yè)化生產(chǎn)或擴(kuò)試所進(jìn)行的工藝研究活動(dòng)； 擴(kuò)試：在中試的基礎(chǔ)上，作進(jìn)一步放大，以模擬工業(yè)化生產(chǎn)所進(jìn)行的工藝研究活動(dòng)。
1、化學(xué)品（醫(yī)藥）生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)安全運(yùn)行負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 2、試驗(yàn)場所等必須符合規(guī)定，定期檢查。 3、危險(xiǎn)試驗(yàn)裝置保持符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)距離。 4、企業(yè)間合作開發(fā)的科研項(xiàng)目應(yīng)簽訂合作協(xié)議，明確各方職責(zé)。 5、項(xiàng)目試驗(yàn)前應(yīng)成立含安全專業(yè)人員參加的項(xiàng)目試驗(yàn)小組，制定試驗(yàn)方案，進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。 6、項(xiàng)目的開發(fā)應(yīng)嚴(yán)格遵循科研項(xiàng)目從小試到中試的程序，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行擴(kuò)大性試驗(yàn)。 7、項(xiàng)目不得采用國家明令淘汰的工藝、裝備和禁用的物料。 8、新產(chǎn)品的試制和小試轉(zhuǎn)中試過程必須組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)人員進(jìn)行安全性論證和開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 9、中試和擴(kuò)試項(xiàng)目應(yīng)組織安全性論證，編制應(yīng)急預(yù)案，負(fù)責(zé)人審核后實(shí)施。 10、學(xué)習(xí)試驗(yàn)方案和規(guī)程，組織事故現(xiàn)場模擬演練，按照法律法規(guī)要求，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。 11、試驗(yàn)過程必須嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行，如有重大改變，應(yīng)按程序重新審批，必要時(shí)重新組織技術(shù)人員或?qū)＜艺撟C。試驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)試驗(yàn)情況進(jìn)行全面分析的基礎(chǔ)上，編寫總結(jié)報(bào)告，分析和總結(jié)應(yīng)有安全設(shè)施、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況的章節(jié)。 12、研發(fā)成果的應(yīng)用、轉(zhuǎn)讓和推廣要簽訂安全協(xié)議，中（擴(kuò)）試項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，必須出具安全技術(shù)鑒定報(bào)告和新產(chǎn)品的安全技術(shù)說明書（SDS），附有可能產(chǎn)生的事故類型說明、防止或控制事故發(fā)生的措施以及安全技術(shù)規(guī)程等文件。 13、涉及危險(xiǎn)化學(xué)品（含原料、中間產(chǎn)品）的中試和擴(kuò)大性試驗(yàn)生產(chǎn)項(xiàng)目，必須進(jìn)行安全論證；本企業(yè)沒有能力組織安全論證的，應(yīng)委托第三方進(jìn)行安全評(píng)估。 14、中（擴(kuò)）試生產(chǎn)場所的選址及安全防護(hù)距離應(yīng)保證符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及安全運(yùn)行要求。 15、涉及“兩重點(diǎn)一重大”的中（擴(kuò)）試項(xiàng)目，須采用遠(yuǎn)程控制技術(shù)，控制現(xiàn)場人員數(shù)量，設(shè)置安全隔離設(shè)施。 16、中試裝置規(guī)模一般不超過小試規(guī)模的30倍。 17、某單一產(chǎn)品的中試（擴(kuò)試）裝置運(yùn)行時(shí)間一般不應(yīng)超過兩年；嚴(yán)禁以中試（擴(kuò)試）裝置代替工業(yè)化生產(chǎn)裝置運(yùn)行。 18、中（擴(kuò)）試裝置啟用前進(jìn)行安全性檢查確認(rèn)并保留完整的記錄和檔案。 19、中（擴(kuò)）試裝置與生產(chǎn)系統(tǒng)、裝置相關(guān)聯(lián)的，須有緊急切斷、隔離等措施。 20、首次投料及投料試驗(yàn)初期，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和安全管理人員不得擅離崗位。遇有異常情況，應(yīng)及時(shí)分析后果并采取相應(yīng)的措施，經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人確認(rèn)安全后方可繼續(xù)試驗(yàn)。 21、中（擴(kuò)）試項(xiàng)目的工藝技術(shù)規(guī)程、安全技術(shù)規(guī)程、崗位操作法及事故應(yīng)急救援預(yù)案，應(yīng)根據(jù)試制過程情況及時(shí)修訂完善，經(jīng)重新審批后，可作為項(xiàng)目后續(xù)生產(chǎn)的技術(shù)支持。 22、中（擴(kuò)）試項(xiàng)目完成后，應(yīng)及時(shí)分析總結(jié)。 23、中（擴(kuò)）試項(xiàng)目產(chǎn)品屬危險(xiǎn)化學(xué)品的，原則上不得銷售。 24、中（擴(kuò)）試項(xiàng)目擬轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)裝置應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定辦理安全手續(xù)等）。 25、試驗(yàn)企業(yè)需對(duì)新產(chǎn)品試制過程中的相關(guān)資料、文件加強(qiáng)管理。涉及生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)應(yīng)如實(shí)在南京市應(yīng)急管理“181信息化”系統(tǒng)中登記。 26、試驗(yàn)企業(yè)對(duì)其提供的有關(guān)文件、資料的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。 本規(guī)定自2021年2月1日起試行。