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潔凈室的檢測項目

合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有全面的結(jié)晶相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/小毒品車間動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。


1. 送風(fēng)量與排風(fēng)量

如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速。


2. 各區(qū)之間的氣流控制

為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:


2.1 各區(qū)間的壓差正確;


2.2 門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。


3. 過濾器檢漏

對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:


3.1 損壞了的過濾器;


3.2 過濾器與其外框間的縫隙;


3.3 過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。


4. 隔離檢漏

這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。


5. 室內(nèi)氣流控制

氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式—是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計要求的。


6. 懸浮粒子濃度和微生物濃度

如果上述這些測試滿足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。


7. 其他測試

除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:溫度 相對濕度 室內(nèi)加熱與冷卻容量 噪聲值 光照度 振動值。