診斷X射線設備的輻射防護，泄漏輻射
最近，國家頒布了GB 9706.103-2020《醫(yī)用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：診斷X射線設備的輻射防護》。該標準修訂采用IEC 60601-1-3：2013(MOD）,代替GB 9706.103-1997。
該標準是診斷X射線設備防護防護的基礎標準，有很多新的知識內(nèi)容，《職業(yè)病防治博士工作站》分幾期跟大家一起來學習。
今天的內(nèi)容是關于泄漏輻射的防護。
泄漏輻射定義：穿過輻射源防護屏蔽的電離輻射，以及對某些X射線發(fā)生器在加載前和加載后穿過輻射窗（如柵控X射線管）的電離輻射。
X射線設備應包括防止患者、操作者和其他工作人員遭受泄漏輻射的適當措施。
在預期用途中可接受且由泄漏輻射導致的輻射劑量應由風險管理文檔或采用專用標準來確定。
-對于患者，由檢查產(chǎn)生的輻射劑量；
-對于其他人員，從患者散射的Ｘ射線輻射產(chǎn)生的劑量。
在正常使用中，泄漏輻射不應對以下人員接受的輻射劑量有顯著的影響：
-操作者；
-加載期間出現(xiàn)在檢查室的其他人員（如抱著孩子的父母，其他患者或人員）；
-患者身上不需要成像的部位。
下面第2至第5點中有關X射線管組件和X射線源組件泄漏輻射的要求足以證明符合本條款要求。
通過檢查風險管理文檔來確定是否符合要求。
無論X射線源組件還是X射線影像接收器在正常使用中加載期間都不應用手持。
如有例外，應在風險管理文檔或采用專用標準來證明其合理性。
通過檢查來確認是否符合要求。
各X射線管組件及X射線源組件的隨附文件應說明加載因素，如果該加載因素在標稱X射線管電壓下，也要對應于規(guī)定的每小時陽極最大輸人能量，為此，規(guī)定的每小時陽極最大輸人能量可看作：
-在可施加的X射線管電壓下以間歇方式，按攝影定額相當于1ｈ內(nèi)總的電流時間積加載時所允許的值；
-或相當于規(guī)定的連續(xù)陽極輸入功率值。
通過檢查隨附文件來確定是否符合要求。
X射線管組件和X射線源組件在加載狀態(tài)下的泄漏輻射，當其在相當于基準加載條件下以標稱X射線管電壓運行時，距焦點1m處，1ｈ內(nèi)在任一100cm2區(qū)域（主要線性尺寸不大于20cm）的空氣比釋動能不應超過1.0mGy。專用標準可對不同X射線設備的泄漏輻射規(guī)定不同的限值。
通過以下試驗程序來檢查是否符合要求：
a）將輻射窗完全封閉，以保證泄漏輻射的測量不受通過輻射窗的輻射的影響。為此目的所采用的罩應盡可能緊密地封住輻射窗，但不能讓它搭接到有效封閉范圍之外。
ｂ）試驗期間的加載：
1）在試驗過程中，采用X射線管組件或X射線源組件的標稱X射線管電壓；
2）在某一常規(guī)X射線管電流下，采用透視，或在某一常規(guī)電流時間積下，采用攝影；
3）在試驗期間的任何情況下，加載不得超過規(guī)定的定額。
c）必要時先通過測量對泄漏輻射會有怎樣的影響來先確定組件正常使用所規(guī)定的設置及位態(tài)。在試驗中，采用對一致性最不利的設置和位態(tài)的組合。
d）用適當?shù)募虞d因素，對距焦點1m處的空氣比釋動能或空氣比釋動能率進行足夠的測量，以建立整個球面上的泄漏輻射分布圖。
e）將在實際使用的加載因素下的測量值換算到與在隨附文件中所說明的基準加載條件（根據(jù)12.3）相應的1ｈ空氣比釋動能的值上。
ｆ）考慮到允許在一定面積上取平均值（如第4點所述），對測量值進行必要的調(diào)整。
g）在理解所獲得的結果過程中，如果這些結果有可能影響一致性結果的最終確定，可重復c）并且在其他調(diào)整位置和狀態(tài)下，按照d）～ｆ）再進行測量。
ｈ）如果按照試驗程序獲得的測量值均不超過要求的極限值，可以認為符合要求。
在非加載狀態(tài)下，X射線管組件和X射線源組件距任何易接近表面5Cm處的泄漏輻射，1ｈ內(nèi)在任一10cm2的區(qū)域（主要線性尺寸不超過5cm）上的平均空氣比釋動能應不超過20μGy。
是否符合要求可通過下列試驗程序加以驗證：
a）X射線設備、裝置或組件在正常使用條件下運行，而不是在最不符合要求的加載狀態(tài)下運行；
ｂ）距易接近的表面5cm處，對空氣比釋動能或空氣比釋動能率進行足夠數(shù)量的測試來建立整個表面上1ｈ泄漏輻射的分布圖；
c）考慮到允許在個區(qū)域上求平均值（如12.5），對測試值進行必要的調(diào)整；
d）如果按照試驗程序獲得的測量值均不超過所要求的限值，可認為符合要求。
泄漏輻射的防護解釋：