南充市順慶區(qū)詩麗堂悅欣醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊的醫(yī)療器械案
2021年10月22日,市市場監(jiān)管局聯(lián)合順慶區(qū)市場監(jiān)管局對南充市順慶區(qū)詩麗堂悅欣醫(yī)療美容診所有限公司進行飛行檢查。經(jīng)查,該公司在2020年11月10日購進100支一次性使用無菌注射針(屬第三類醫(yī)療器械),且未經(jīng)依法注冊。該公司在進貨時未向供貨企業(yè)索取相關(guān)資質(zhì)文件,未建立進貨查驗記錄,無法對該產(chǎn)品進行追溯。至案發(fā)時,共使用了57支,剩余43支還未使用。該公司使用未經(jīng)依法注冊的第三類醫(yī)療器械,且未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。分別違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、第五十五條的規(guī)定,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第三項、第八十九條第一款第三項的規(guī)定,執(zhí)法機關(guān)依法對其作出警告、沒收43支未依法注冊的一次性使用無菌注射針、罰款20000元的行政處罰。