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關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)的通知

聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21?號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部):

為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略,服務(wù)疫情防控需要,經(jīng)研究,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎

疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組

2022年3月10日


新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案

(試行)

為指導(dǎo)各地科學(xué)合理應(yīng)用新冠病毒抗原檢測(cè),規(guī)范抗原檢測(cè)陽性后的處置管理,進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,特制定本方案。

一、抗原檢測(cè)適用人群

(一)到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。

(二)隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。

(三)有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

二、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測(cè)應(yīng)用

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員時(shí),具備核酸檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測(cè);不具備核酸檢測(cè)能力的,進(jìn)行抗原檢測(cè)。

(一)需滿足的主要條件。為保障質(zhì)量安全、避免醫(yī)患之間交叉感染,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展抗原檢測(cè)需同時(shí)滿足以下條件:1.樣本采集、檢測(cè)人員均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)和技術(shù)操作培訓(xùn),并考核合格。2.具備生物安全柜等適宜的儀器設(shè)備,檢測(cè)過程中做好醫(yī)務(wù)人員防護(hù)。3.檢測(cè)操作宜在相對(duì)獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進(jìn)行;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備實(shí)驗(yàn)室條件的,鼓勵(lì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)操作。4.建立抗原檢測(cè)陽性人員的報(bào)告、轉(zhuǎn)運(yùn)制度與工作流程。

(二)檢測(cè)結(jié)果的處置。

1.針對(duì)抗原檢測(cè)陽性人員,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向轄區(qū)疾控部門報(bào)告,由急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南,將抗原陽性人員轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)。

2.針對(duì)抗原檢測(cè)陰性人員,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以對(duì)癥治療、囑其居家觀察,自就診當(dāng)日起連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原檢測(cè),避免社交活動(dòng),正確佩戴口罩,勤洗手勤通風(fēng)??乖Y(jié)果一直陰性、直至癥狀消失的,可不采取其他干預(yù)措施??乖Y(jié)果一旦陽性,陽性人員需立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報(bào)告,由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南,將其轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)行核酸檢測(cè);陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

(三)檢測(cè)試劑的配備。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備抗原檢測(cè)試劑納入集中招標(biāo)采購(gòu),可通過省級(jí)集中招采,不斷降低檢測(cè)試劑價(jià)格,減輕檢測(cè)費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

三、隔離觀察人員抗原檢測(cè)應(yīng)用

居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員,由相關(guān)管理部門(如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等)做好組織管理。在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測(cè),并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。

(一)需滿足的主要條件。隔離觀察人員進(jìn)行抗原檢測(cè)需同時(shí)滿足以下條件:1.建立抗原自測(cè)管理流程,包括抗原檢測(cè)試劑領(lǐng)取、人員信息核對(duì)、檢測(cè)過程監(jiān)督、結(jié)果上報(bào)等。2.隔離觀察人員需認(rèn)真閱讀說明書,按照規(guī)定的要求和流程,規(guī)范地進(jìn)行采樣、加樣、結(jié)果判讀等操作;有條件的管理部門要對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)督管理,確保檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可信。3.做好廢棄物處理。檢測(cè)使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等,不論結(jié)果陰性還是陽性,均裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

(二)檢測(cè)結(jié)果的處置??乖瓩z測(cè)陽性的,須立即進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。

(三)檢測(cè)試劑的配備。由組織隔離觀察的管理部門(如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等)負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購(gòu)、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

四、社區(qū)居民抗原檢測(cè)應(yīng)用

社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道,自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

(一)需注意的事項(xiàng)。為確保采樣檢測(cè)質(zhì)量,居民需認(rèn)真閱讀說明書,按照規(guī)定的要求和流程,規(guī)范地進(jìn)行采樣、加樣、結(jié)果判讀等操作。

(二)檢測(cè)結(jié)果的處置。

1.抗原檢測(cè)陽性的,不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀,居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報(bào)告,由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南,將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)行核酸檢測(cè)。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

2.抗原檢測(cè)陰性的,無癥狀的居民可密切觀察,需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測(cè)或核酸檢測(cè);有癥狀的居民,建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,進(jìn)行核酸檢測(cè);如不便就診,則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離,避免外出活動(dòng),連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。

五、核酸檢測(cè)的確認(rèn)

核酸檢測(cè)是新冠病毒感染的確診依據(jù)。在進(jìn)行核酸檢測(cè)確認(rèn)的過程中,如核酸檢測(cè)陽性,不論抗原檢測(cè)結(jié)果是陽性還是陰性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施;如核酸檢測(cè)陰性但抗原檢測(cè)陽性,則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,連續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)。

六、人員培訓(xùn)和宣傳教育

各地在應(yīng)用抗原檢測(cè)過程中,要扎實(shí)做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),使其充分掌握抗原檢測(cè)的特性和操作要點(diǎn),以確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,并向患者和居民做好抗原檢測(cè)相關(guān)知識(shí)的宣傳教育。社會(huì)公眾在進(jìn)行抗原自測(cè)時(shí),要認(rèn)真按照有關(guān)基本要求及流程操作,需要時(shí),進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。

新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)政策解讀

為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略,根據(jù)疫情防控需要,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定,推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式,在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。近日,機(jī)制綜合組制定印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),要求各地認(rèn)真組織實(shí)施。

《方案》規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。同時(shí),明確了3類人群進(jìn)行抗原檢測(cè)需滿足的主要條件、檢測(cè)試劑的獲得渠道,制定了檢測(cè)發(fā)現(xiàn)陽性后的處置管理流程,促進(jìn)抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)相銜接。為便于各地規(guī)范開展檢測(cè),《方案》還包括2個(gè)附件,即基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)基本要求及流程、新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程。

需要說明的是,核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測(cè)能力的,應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測(cè);不具備核酸檢測(cè)能力的,可以進(jìn)行抗原檢測(cè),并做好醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和患者的溝通指導(dǎo)。隔離觀察人員和社區(qū)居民進(jìn)行抗原檢測(cè),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作,一旦抗原檢測(cè)陽性要立即向有關(guān)部門報(bào)告;需要時(shí),進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。